公司名称：上海经济开发区办事处

　　*一步 工商查名
　　所需材料：
　　1.名称预先核准申请书
　　2.投资人身份证明
　　3.注册资金、出资比例
　　办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日
　　第二步 医疗器械经营企业许可证申请
　　(一)《受理通知书》
　　所需材料：
　　(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
　　(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
　　(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
　　(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
　　(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
　　(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
　　(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
　　(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
　　(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;
　　(11)电子申报材料;
　　(12)其它需提供的证明文件。
　　附：申请材料具体要求：
　　(1)表格内容不能缺项，字迹清楚
　　(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
　　(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
　　(二)《医疗器械经营企业许可证》
　　(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
　　(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。办理时间：材料齐全受理后，25个工作日
　　第三步 工商注册
　　所需材料：
　　1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
　　2、企业名称预先核准通知书;
　　3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
　　4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
　　5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
　　6、董事会决议(全体董事签名);
　　7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
　　8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
　　(1)任命书(国有独资);
　　(2)委派书(委派单位盖章);
　　(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
　　(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
　　9、具